输液类药用玻璃瓶为何再现质量问题

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输液类药用玻璃瓶为何再现质量问题

来源:  发布时间:2016年08月21日

  药品质量问题频频出现,而近期,一些知名药业也被卷入质量门,例如科伦药业,一波三折。据其公司公告所称,对子公司江西科伦药业有限公司生产的部门存在质量问题的药用玻璃瓶进行召回。输液药用玻璃瓶是最早一代的大输液包装材料,基于它本身的性质,主要是运输半径小、输液过程中的二次污染和交叉污染概率比较高的问题,存在不少的安全隐患,目前这类药用玻璃瓶正在逐渐被淘汰,但淘汰旧生产线对企业来说也是一个损失。

  现在而言输液类药用玻璃瓶市场的淘汰现象很严重,不过如果从根本上淘汰这类药用玻璃瓶也是不实际的,所以我们要对输液类药用玻璃瓶的问题从多面进行改善。例如药用玻璃瓶化学成分及有害物质含量的检测是提高药用玻璃瓶容器的质量水平,与国际水平接轨的重要检测项目。即将发布的医药行业标准《药用玻璃瓶成分分类及其试验方法》非等效采用ISO12775-1997《正常大规模生产的药用玻璃瓶按成分分类及其试验方法》,这个标准对各类药用玻璃瓶的成分、材质要求、性能及应用范围均作出了明确的分类和规定。

  药用玻璃瓶生产的原料中常以As203、Sb203作为澄清剂引入玻璃成分,国际标准对这些物质的释出量均有相关的规定,中国近期也正在制定相关的控制及检测标准,从安全卫生的角度对于有害元素进行限定。所以对于这些规定,我们如果能够做到最好,我想输液类药用玻璃瓶的市场还是可以恢复到以前的,重要的是输液类药用玻璃瓶是无法真正被淘汰的。

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